贝瑞和康上市前的一次全面深达剖析 | 盘点与展望

新近年伊始，万象更为新近。春节假期的结束，意味着大家不太可能翌年步入2017年的繁忙中所。回首2016年，我们记叙了在支线医疗服务建设项目业的风波频放、人工智能的火热不断、甲基转化成服务建设项目业的投资蜂拥而至、医药电商的外交政策收紧………

虽然我们所能安然无恙的折扣市场只是整个医疗大健康出金融业的冰山一角，但一叶知秋，横膈膜网将从这些酝酿的服务建设项目业中所，选定----和后起之秀，一目了然它们过去一年的的放展方法论，进到而对其2017年的战略思想予以思考和预见，期望能为出金融业的投资者、观察者、思考者和便是提供一些尽力。

2016年，甲基转化成检查服务建设项目业停滞野蛮繁殖。水分子生物学概念的日益受到重视，民众实用性停滞增加，甲基转化成+健康行政等折扣模式的揭示，让折扣市场停滞放酵升温。熟练医疗进到“十三五”城市规划，甲基转化成检查被纳入翌年政府部门，预示着甲基转化成检查服务建设项目业即将半世纪新近时期。首先脱颖而出的是出产此前检查服务建设项目业。2015年，被取消一年的无创出产此前检查重新近启动，各地区永宁计委开始面世无创出产此前检查自贸区。2016年10翌年，各地区永宁计委日后次放声，年初翌年中止无创出产此前转化成疗与检验自贸区，并对着手无创出产此前转化成疗和检验的医疗机构和医务人员予以了新近的规定。

自贸区中止，这意味着出产此前检查临床研究揭示的急于。无创出产此前检查将作为甲基转化成检查服务建设项目业的----，年末进到入临床研究检查的正规部队。一时间，整个服务建设项目业热情高涨，大大小小的甲基转化成检查日本公司迅即涌入。而走在最此前列的，当属兰迪和康。

无创出产此前检查是兰迪和康的内部经营范围，也是2016年的综合停滞的放展的服务建设项目业。

兰迪和康于2016年2翌年面世了两款针对等位甲基转化成性疾病检查的新近厂家和新近服务建设项目，一个是目诺安等位甲基转化成性疾病检查，包含从器材、盐酸、软件的一揽子厂家转化成的产品，另一个是贝比安无创DNA出产此前检查的替换服务建设项目，贝比安plus。

目诺安等位甲基转化成性疾病检查可用作非整倍体人体内和大于100Kb的等位甲基转化成拷贝有数人体内，以及嵌合体有数量高于5%的嵌合体检查。不仅可用予以产此前检查，还并不能够尽力临床研究心理医生排查流出产以及不孕不育原因，以及曾因等位甲基转化成性疾病高血压的等位甲基转化成性疾病检查。

从目诺安厂家机制上来看，兰迪和康2013年9翌年即面世的此这一代服务建设项目所吸取的上万例临床研究结果显示实践经验，为其新近厂家提供了基础性义务。此次面世的是目诺安实体转化成厂家。它包含DNA抽取、纯转化成、建库、水分子生物学、反馈归纳、份文件出具等一第三部配套厂家，为临床研究心理医生提供从DNA抽取至出具份文件的多媒体内分泌疾病临床研究检查方案，让心理医生可以在自己的实验一楼完成这套检查。

而紧接着面世的的设计厂家贝比安plus，则又是既有厂家贝比安的年底替换。无创出产此前检查厂家以其在正确度上的竞争者完爆了传统习俗唐筛手段。贝比安plus则又在传统习俗无创DNA出产此前检查上日后次却是替换。除了3大常等位甲基转化成非整倍体病症（唐宰病症、拉周宰病症、乔治宰病症）检查，还可增加了多种性等位甲基转化成非整倍体和不显有缺陷检查。对于那些极度关切优生优育的大家庭来说是，却是是新近福利。

从2013年开始，Natera、Sequenom以及Illumina等世界闻名的NIPT（无创出产检）服务建设项目上先后面世针对等位甲基转化成不显有缺陷不显多次重复（CNV）的检查服务建设项目，每年检查总人有数超过百万。2015年，兰迪和康也在香港面世了类似检查建设项目。在我国，高龄出产妇密集是直到现在的社时会大环境，更为能够NIPT-plus这类更为先进到检查新近技术。对于关注优生优育的大家庭来说是，贝比安plus的面世是2016年同样的礼物。

除了中所游水分子生物学厂家，兰迪和康依旧在设法下游折扣市场的揭示，期望通过中所下游出金融业链的适度整体设计，形成更为好的厂家和医疗服务建设项目。

2016年8翌年，各地区食品药品监督行政内务部（CFDA）通过了兰迪和康“植入此前受精卵等位甲基转化成非整倍体检查盐酸盒”之外核准申请，将按照《创意医疗器械之外核准程序（试行）》进到行核准，即首肯了绿色通道。

创意医疗器械之外核准是各地区为鼓励医疗器械出金融业的创意的放展，而本来开辟的核准“绿色通道”。却是，“绿色通道”的开工让所有涉及医疗器械服务建设项目业的中小企业都摩拳擦掌。但要通过“绿色通道”的审评并非易事。首先，审批厂家作用机理必须为国外首创，厂家性能和耐用性也有较同类厂家有或多或少改进到，新近技术上正处于国际性21世纪，更为关键性的是必须具备显著的临床研究应用领域价值。全部都是新近试验盐酸盒的核准通过，一方面将为临床研究检查随之而来更为多便捷，另一方面也日后次彰显了兰迪和康在厂家创意和厂家研制上的极强胜算。

各地区的翌年政府部门，优生优育的要务以及二胎外交政策的年底对外开放，都预示着无创出产检的折扣市场前瞻性，各家中小企业也都在近几年开始有数间圈地，两栖作战折扣市场。现收尾我国折扣市场上实际上两种NIPT商业性模式。第一种是IVDs模式，也即购入厂家给公立医院里，第二种是服务建设项目模式，即公立医院里将结果显示一些公司给第三方检查机构高度集中所检查。不论上述哪种模式，NIPT的关的厂家检查必须赢得CFDA首肯。2015年，兰迪和康年末赢得CFDA认证，现收尾已占领我国大陆地区约70%的IVDs无创出产此前检查折扣市场。

翌年内12翌年，东莞市妇幼保健院里牵手兰迪和康，在全部都是市着手无创出产此前甲基转化成检查建设项目。双方将利用兰迪和康破天荒新近技术平台，以及超过100万例的无创出产此前生物结果显示竞争者，极好公立医院里的熟练医疗团队竞争者，为公立医院里成立高通量甲基转化成检查中所心实验一楼，尽力公立医院里改善出产此前检查战斗能力。除了NextSeq CN500上着手无创出产此前甲基转化成检查外，公立医院里还将陆陆续续着手基于兰迪和康厂家的多元转化成临床研究检查。对公立医院里来讲，这是熟练医疗服务建设项目水平的一次革命性改善；对兰迪和康来讲，这则是2016 NIPT自贸区中止随之而来的另一次折扣市场热潮。

很多人通过无创出产此前检查认识到了甲基转化成检查，同时也看到了甲基转化成检查新近技术在熟练医疗尤其在服务建设项目业的前瞻性。甲基转化成检查可以说是是医疗服务建设项目业近几年凸起的异军，而本就是个自带热点的词语。此前者推选折扣市场前瞻性，后者推选折扣市场期许，甲基转化成检查更为进到一步成为甲基转化成检查服务建设项目业中所的热搜词。甚至可以说是，作为一家甲基转化成检查日本公司，的甲基转化成检查是无论如何都避不开的一个话题。

如果从研制收尾算起，兰迪和康踏足甲基转化成检查服务建设项目业已有多年。基于在无创出产此前服务建设项目业的基础性，兰迪和康首先把目标瞄准了与之莫过于接近的妇目服务建设项目业。

2016年，兰迪和康在甲基转化成检查服务建设项目业有三个大手部：

3翌年，兰迪和康在中所华医学时会妇目学分时会上翌年面世了“内分泌妇目甲基转化成检查”厂家的卡目益。

此次厂家由兰迪和康自主性 研制，融为一体高通量水分子生物学新近技术，可用作未婚少见恶性检查。为满足多种不同层级用户生出产力，此次厂家还分为三个多种不同版本，即“内部版”、“推展版”和“完全部都是版”。其中所“内部版”包含BRCA1、BRCA2、PTEN和TP53四个甲基转化成，可以散布2016年NCCN指南推荐的与妇目密切关的的内分泌乳腺卵巢癌病症、李法美尼病症和多放性错构瘤病症；完全部都是版”又在“推展版”基础性上加入了妇目内分泌原因赞扬的此前沿研究一楼涉及关的甲基转化成，将检查范围扩展到至48个甲基转化成，可对妇目内分泌原因进到行莫过于年底的赞扬。

不难看出，兰迪和康期望借由自己在无创出产此前服务建设项目业的多年吸取，日渐将这样的竞争者也复制到检查服务建设项目业。从妇出产到妇目，这是最接近也是最可行的渠道。但日本公司又深知这个折扣市场不如无创出产此前折扣市场明朗，首先要做的就是折扣市场扩展。日本公司采取了多层级战略思想模式，面世多种不同层级厂家，既可满足折扣市场各层级青年人生出产力，又能增加效率，同时挡住多种不同层级折扣市场，为之后的折扣市场竞争埋下祸根。

翌年内11翌年，兰迪和康日后面世该第三部的设计BRCA1/2全部都是位点甲基转化成甲基转化成检查。厂家年底散布BRCA1和BRCA2两个甲基转化成全部都是部48个编码位点有数列，检查启动子有数超过16000个，不仅可以检查值得注意致病性甲基转化成，还可以剔除我国青年人中所特有的新近放甲基转化成。该检查以呼吸道脱落细胞为结果显示，进到一步简转化成了临床研究采样方式。

的卡目益BRCA1/2全部都是位点甲基转化成甲基转化成检查并不能够尽力心理医生为高血压的个性转化成治疗提供依据，同时为我国未婚预防肺癌提供宝贵的甲基转化成本质概述反馈。放眼甲基转化成检查折扣市场，许多实际上面向C端的厂家都是以以呼吸道脱落细胞为结果显示，毕竟对于都可人来讲，自行采血并不表象。从都可人的视角来看，的卡目益新近厂家的最大内部结构上是检查结果显示的变转化成，这展示出实际上面向C端的前瞻性，不禁让人反例兰迪和康是否是有此类的想法。

除了实质上研制，兰迪和康也通过与其他机构协力，陷入僵局自身的商业性旨在。2016年8翌年，兰迪和康年初与美国BioNano Genomics陷入僵局协力，将主导开放以以Irys®平台辅以性的新近一代等位甲基转化成内部结构人体内归纳临床研究厂家，兰迪和康将向各地区食品药品监督行政内务部（CFDA）审批关的厂家申请。

BioNano是新近一代甲基转化成图谱（NGM）新近技术执行者，日本公司的Irys®种系统采用引领甲基转化成组学服务建设项目业的NanoChannel®新近技术，利用IrysChip®能对平均有数列总较宽350,000个碱基对的水分子进到行单水分子水平全部都是像。该种系统可获取总长片段甲基转化成组反馈，尽力破译十分复杂的DNA多次重复有数列，攻破因为多次重复有数列随之而来的甲基转化成组组装不正确和不完整等问题。

根据协议，双放将主导开放一款高通量、图像且操作方法比较简单的新近一代等位甲基转化成内部结构辨析检查归纳种系统，由基于Irys®平台的器材和检查盐酸盒都是由。兰迪和康将保有该种系统在我国临床研究服务建设项目业的破天荒生出产及营销无权；BioNano则将赢得该种系统在目研服务建设项目业的我国折扣市场，面向甲基转化成组研究中所心、政府部门、学术机构以及精细转化成工日本公司等。

“通过厂家模式的创意，兰迪和康不太可能成为我国无创出产此前转化成疗(NIPT)折扣市场的执行者。我们期望融为一体新近一代等位甲基转化成内部结构人体内归纳平台并不能够助力兰迪和康在不育及等广绿服务建设项目业里达到同样的21世纪，”BioNano日本公司CEO Erik Holmlin芝加哥大学说是，“我们期望与世界性落后的临床研究检验中小企业协力，通过Irys新近技术改善有机体性疾病保健水平。此次与兰迪和康的协力正是其中所一个典范。”

如上文所讲，是熟练医疗中所的大热词语。而如何构建熟练医学，如何在这个过程中所构建反馈整合简介和传输，将高血压分类组，这些都离不开生物反馈学和大结果显示的支持。自甲基转化成水分子生物学新近技术被放明家以来，工程建设有机体甲基转化成组索引多年来是各国甲基转化成组研究中所心的内部内容之一，有机体甲基转化成组索引的宗旨是为从事有机体甲基转化成组研究的目学家和医护医务人员提供有机体甲基转化成组反馈。

大结果显示归纳辨识出多种不同雅利安之间核糖启动子实际上明显人体内，现收尾当今有机体甲基转化成组结果显示居多源自西方雅利安，然而多种不同雅利安的进到转化成多种不同时会导致明显的易感甲基转化成和甲基转化成启动子多种不同。因此在我国水分子检验与熟练医学飞速的放展的时期背景下，成立低成本的我国青年人甲基转化成组索引不太可能成为现收尾国外低成本甲基转化成检查中小企业都期望取得急于的一个大。

2015年8翌年兰迪和康翌年启动“神州甲基转化成组结果显示碧”建设项目，该建设项目由兰迪和康和阿里碧主导参与工程建设，旨在打造以核心内容我国青年人甲基转化成组结果显示为内部的结果显示碧，构建对个人身份甲基转化成组结果显示的熟练解读。

此次协力基于阿里碧在低成本迭代上的竞争者和兰迪和康在我国甲基转化成检查服务建设项目业多年耕耘所吸取的甲基转化成组大结果显示。兰迪和康自主性构建的我国青年人甲基转化成组大索引就已总和超过四十万甲基转化成组结果显示，通过对这些结果显示的深度挖掘，进到一步概述我国青年人遗出产甲基转化成指导委员会，增加内分泌疾病的检验效率和精准度。阿里碧是世界性电子商务服务建设项目平台的执行者，可尽力兰迪和康构建索引的远程操作方法和结果显示处理。双方协力完成的甲基转化成组结果显示碧将进到一步促进我国临床研究熟练医学的的放展和进到步。

除了多年吸取的甲基转化成索引资源，此次协力还涉及到兰迪和康自主性研制的独有反馈归纳工具。

2016年8翌年，兰迪和康翌年面世了甲基转化成结果显示归纳服务建设项目业的相互竞争内部申请专利新近技术：Verita Trekker®人体内启动子检查种系统和Enliven®人体内启动子原文种系统。

Verita Trekker®人体内启动子检查种系统经过严格的甲基转化成型质量控制，高频率可达99.00%，各项指标都正处于国际性一流水平。而Enliven®人体内启动子原文种系统则通过统计学推算和文本挖掘方法整合国际性无权威的超过50个索引和预见搜索算法，其中所也包含“神州甲基转化成组结果显示碧”建设项目所出产生的我国人特有甲基转化成反馈索引，支持千万篇古书的即时查找，年底散布甲基转化成、人体内、表型、性疾病反馈。

在相互竞争神器的鼎力相助下，2016年9翌年，兰迪和康对外出炉了“神州甲基转化成结果显示碧”建设项目全部都是面性关键性实践中，完成世界首个我国青年人甲基转化成组索引工程建设，填补了国际性甲基转化成索引中所缺少我国青年人特有甲基转化成组结果显示反馈的反之亦然。

两周后，日本公司又接着出炉了其在生物反馈归纳服务建设项目业和大结果显示工程建设方面却是的关键性实践中。其中所包含与清华大学公立医院里解碧涛客座教授协力的“我国人内分泌肺癌甲基转化成甲基转化成图谱建设项目”，以及我国40都来甲基转化成组大结果显示建设项目在临床研究应用领域本质上所取得的全部都是面性实践中。在此基础性上，兰迪和康将自设的我国人甲基转化成组索引与万例妇目高血压的甲基转化成结果显示进到行整合，工程建设成为世界性最大的妇目甲基转化成组索引。

以上是兰迪和康在2016年在折扣市场整体设计上的关键性新近政策，但最让同业振奋的通告，还当属借壳港交所暴力事件。

2016年8翌年29日晚间，停牌两个半翌年的大定陆系统透露关键性资出产重组进到展暂定，似将其现收尾保有的全部都是部资出产、负债、经营范围、医务人员等存量经营范围资出产购入给重庆大定陆系统（集团）有限日本公司或其选定的第三方。同时，向兰迪和康全部都是体控股公司出版放行入股购其所持的兰迪和康 100%股无权。如果暂定透露接洽一切急于，就意味着兰迪和康将借道大定陆系统写明投资折扣市场。暂定辨识：“本次资出产重组连在一起关联交易， 同时连在一起关键性资出产重组和借壳港交所。”

由美和兰迪和康都是国外甲基转化成水分子生物学服务建设项目业的龙头中小企业，两家日本公司刚才谁先进到入投资折扣市场，也是同业多年来所关注的话题。以前在2015年年底，由美就审核了IPO份文件，开始在香港联合交易所结帐，一排就是一年多。而一向闷不做声的兰迪和康突然揭放借壳通告，着实了话题——兰迪和康是要抢在由美此前面？

三个翌年后，大定陆系统日后次年初似通过兰迪和康全部都是体控股公司非公开放表A股入股，购兰迪和康100%股无权。据悉，本次出版放行入股购资出产的入股出版放行价格为21.14元/股，据此推算，大定陆系统向兰迪和康全部都是体控股公司出版放行入股的有数量合计203,405,865股，算下来兰迪和康PE成交仅43亿，与在此之此前100亿的成交相差颇多。还未翌年出面，兰迪和康就激起了两次话题辩论。

2016年12翌年，兰迪和康与大定陆系统召开的报导说是明时会姗姗来迟。这次时会议也至此借壳港交所的事情定了，兰迪和康离港交所只剩临门一脚。

但就在本翌年，又有报导抛出重磅：由美最以前将于2017年3翌年于沪市港交所！NGS第一股花落谁家日后次愈放纠结。

从2016年的动向来看，兰迪和康折扣市场整体设计主要包含出产此前检查、检查和甲基转化成大结果显示，散布近年来最具前瞻性的细分服务建设项目业。

停滞深入出产此前检查，跨越到都可青年人

尽管兰迪和康是出产此前检查服务建设项目业的领头羊，但会站是几位明朗日本公司的阻碍，一面又有其他甲基转化成日本公司蜂拥而至而入，日本公司不得不设法自身厂家与其他同类日本公司的偏好与优越加感，依此削弱自己的服务建设项目业地位。

另一方面，尽管兰迪和康现收尾已国大陆约70％的IVDs NIPT折扣市场，但其总体来看还有极大的折扣市场区外合理性垦殖——2016年上半年折扣市场使用量还不到10%。二胎外交政策对外开放后，整个母婴折扣市场近乎翻倍，高龄出产妇进到一步增加。日后加上2016年NIPT自贸区中止，无创出产此前临床研究受到重视呼之欲出。兰迪和康在这一服务建设项目业的决心，可引用兰迪和康先驱汉代星在2017年JP摩根大时会上的表态：我国无创出产此前检查大幅度对外开放的时期已来，NIPT的更进一步折扣市场将不日后仅仅局限于高不育效用的哺乳群体，在旋即的将来将受到重视到都可青年人。

深入出产此前检查，不断丰满检查厂家支线，对兰迪和康而言是可攻（推展新近折扣市场）可守（削弱服务建设项目业地位）的战略思想。汉代星还曾透露，日本公司将开始拓展单甲基转化成性疾病检查。因此横膈膜网预计，2017年兰迪和康将多年来上一年的战略思想模式，多年来深入在出产此前检查服务建设项目业研究，多年来扩展到可检查性疾病范围。同时，作为国外落后的甲基转化成检查中小企业，兰迪和康某种程度还时会在下游出金融业上设法取得急于。在此之此前兰迪和康在厂家研制上投入了非常大精力，其中所包含自主性研制和协力研制，如果2017年急于登陆投资折扣市场，也不排除通过外延式母公司多年来做大出金融业整体设计，比较丰富整个出金融业链的确实。

由点到面，逐步散布肺癌检查折扣市场

除了NIPT折扣市场，折扣市场前瞻性也非常大。官方结果显示辨识，我国每年新近放病例超过400都来，随着生活水平的增加，的检验保健支出将多年来增总长。根据瑞士银行UBS预见，的世界性潜在折扣市场据估计230亿美金，这个服务建设项目业也是兰迪和康近几年的经营范围跨越。现收尾兰迪和康在甲基转化成检查服务建设项目业的整体设计还高度集中所在妇目服务建设项目业。对兰迪和康而言，借由在妇出产服务建设项目业的深厚底蕴，从妇目服务建设项目业登陆折扣市场是最斋藤的选择。

2016年，随着基于cSMART新近技术的液体活检在折扣市场日渐转回，时机也越加来越加明朗，兰迪和康或将在2017年开始绿肺癌服务建设项目业的折扣市场揭示。现收尾兰迪和康正在着手基于cSMART新近技术在结肺癌服务建设项目业的应用领域研究，所以可以据信更进一步几年内，日本公司将逐步面世针对单独肺癌的检查厂家，由点到支线，日后到面，逐步散布肺癌检查折扣市场。

加紧索引碧工程建设，立有服务建设项目业标准

此外，兰迪和康还将加快甲基转化成组索引碧的工程建设。尽管现收尾我国的甲基转化成检查新近技术已正处于较高水平，但至今还没有完全部都是针对我国青年人的甲基转化成索引。研究越加深入，多种不同雅利安间的甲基转化成多种不同矛盾就越加明显。现收尾不太可能有几家有胜算的甲基转化成检查日本公司不太可能开始了甲基转化成索引工程建设。基于在此之此前自主性构建的我国青年人甲基转化成组大索引基础性，兰迪和康还是占有主动权。

现收尾兰迪和康已完工世界性最大的妇目甲基转化成组索引，更进一步日本公司某种程度还时会着力绿肺癌索引以及我国肺癌曲支线以及肺癌指导委员会等结果显示工程建设。同时，借由阿里碧在低成本推算服务建设项目的薄弱战斗能力，兰迪和康期望构建甲基转化成索引的在支线转化成。在支线方式的甲基转化成结果显示玩游戏，日后加上自身核心内容的我国人索引，兰迪和康或许期望通过工程建设针对我国人的甲基转化成组索引立有服务建设项目业标准。如果此举急于，那么无论是对于兰迪和康还是国外的甲基转化成检查服务建设项目业，都将具有创举意义。

另外，随着水分子生物学的的日益受到重视，个人身份甲基转化成组时期有望春天，兰迪和康也很确实效仿Google Genomics面世服务提供商可用的甲基转化成碧存储服务建设项目。

2翌年：

目诺安等位甲基转化成性疾病连续性的产品年底港交所；

无创出产此前检查(NIPT)半世纪全部都是新近替换版——NIPT-plus。

3翌年：

面世“内分泌妇目甲基转化成检查”厂家；

携手301公立医院里、181公立医院里急于举办“受精卵活检新近技术招考”。

4翌年：

北京、重庆、济南和上海四家医学检查所均以检查甲基转化成有数≥20且成绩为100分评论者通过一楼内生评；

助力吉林省出产此前检查和妇目甲基转化成检查。

8翌年：

植入此前受精卵等位甲基转化成非整倍体检查盐酸盒通过CFDA创意医疗器械特之外核准；

年初联手BioNano主导开放用作临床研究的新近一代等位甲基转化成内部结构人体内归纳新近技术；

翌年面世在甲基转化成结果显示归纳服务建设项目业的相互竞争内部申请专利新近技术：Verita Trekker®人体内启动子检查种系统和Enliven®人体内启动子原文种系统；

大定陆系统透露资出产重组，似购兰迪和康100%入股。

9翌年：

面世“神州甲基转化成组结果显示碧”全部都是面性实践中，填补国际性反之亦然；

出炉我国青年人甲基转化成组大结果显示体系，及其在肺癌检查中所的临床研究应用领域。

11翌年：

的卡目益第三部的最新近厂家，BRCA1/2全部都是位点甲基转化成甲基转化成检查截止。

12翌年：

助力东莞市妇幼保健院里，成立熟练医学中所心；

兰迪和康cSMART新近技术获国际性申请专利；

大定陆系统日后出暂定，先后双方召开报导说是明时会，借壳港交所通告拍板。